obiltoxaximab

(Oh bil tox AX i mab)

Obiltoxaximab een monoklonaal antilichaam dat de vrije beschermend antigeen component van B. anthracis toxine daardoor de intracellulaire vermelding van de miltvuur letale factor en factor oedeem voorkomen bindt de toxine enzymatische bestanddelen die de pathogene effecten van anthrax toxine.

Groter dan plasma volume (bv, wat weefsel distributie).

Minimal renale eliminatie

Anthrax, inhalatie

Behandeling van inhalatieantrax door Bacillus anthracis in combinatie met geschikte antibacteriële geneesmiddelen

Profylaxe van inhalatie-anthrax als gevolg van B. anthracis als alternatieve therapieën niet beschikbaar zijn of niet passend

Beperkingen van gebruik: Moet alleen worden gebruikt voor de profylaxe wanneer het voordeel voor de preventie van inhalatie-anthrax opweegt tegen het risico van overgevoeligheid en anafylaxie.

Er zijn geen contra etikettering van de fabrikant worden vermeld.

Anthrax, inhalatie (behandeling en preventie): IV: Opmerking: Premedicate met difenhydramine voorafgaand aan het infuus.

<40 kg: 24 mg / kg / dosis als eenmalige dosis > 40 kg: 16 mg / kg / dosis als eenmalige dosis

Raadpleeg volwassen dosering

Anthrax, inhalatie: baby’s, kinderen en adolescenten: IV: Opmerking: Premedicate met difenhydramine voorafgaand aan het infuus.

≤15 kg: 32 mg / kg / dosis als eenmalige dosis

> 15 kg tot 40 kg: 24 mg / kg / dosis als eenmalige dosis

> 40 kg: 16 mg / kg / dosis als eenmalige dosis

Er is geen aanpassing van de dosering die in de etikettering van de fabrikant

Er is geen aanpassing van de dosering die in de etikettering van de fabrikant

IV infuuszak: Volume van bereide oplossing voor infusie is gebaseerd op het gewicht van de patiënt. Selecteer de maat zak NS (hieronder beschreven) en een hoeveelheid van de oplossing uit de zak gelijk aan het berekende volume van obiltoxaximab nodig voor de patiënt dosis op. Gooi de oplossing die uit de zak werd ingetrokken. Injecteren obiltoxaximab dosis in de zak en voorzichtig omkeren om te mengen; niet schudden.

IV spuit voor infusie: Volume van bereide oplossing voor infusie is gebaseerd op het gewicht van de patiënt. Selecteer een passende omvang spuit voor de totale hoeveelheid infusievloeistof (hieronder beschreven). Terugtrekken obiltoxaximab dosis in de spuit, dan is een geschikt volume van NS terugtrekken in spuit om het totale volume infuus nodig evenaren. Voorzichtig de oplossing te mengen; niet schudden.

Totaal obiltoxaximab infusie volume door het lichaamsgewicht

≥31 kg of volwassene: 250 ml

11 tot 30 kg: 100 ml

5-10 kg: 50 ml

3,1-4,9 kg: 25 ml

2,1-3 kg: 20 ml

1,1-2 kg: 15 ml

≤1 kg of minder: 7 ml

Premedicatie met difenhydramine wordt aanbevolen. Dien bereide oplossing (IV infusiezak of injectiespuit) met een 0,22 micron inline filter over 1 uur en 30 minuten. Spoel de lijn met NS aan het einde van de infusie.

Stabiel in NS.

Bewaar in de koelkast bij 2 ° C tot 8 ° C (36 ° F tot 46 ° F); bescherming tegen licht. Niet bevriezen of te schudden. Bereide oplossing in een IV zak voor infusie is stabiel bij kamertemperatuur en gekoeld tot 4 uur na mixen. Bereide oplossing in een spuit voor infusie dient onmiddellijk te worden toegediend; niet bewaren.

Er zijn voor zover bekend geen significante interacties.

> 10%: Centraal zenuwstelsel: hoofdpijn (8% tot 16%)

1% tot 10%

Cardiovasculair: Pijn op de borst (<2%), pijn op de borst (<2%), hartkloppingen (<2%) Centrale zenuwstelsel: duizeligheid (<2%), vermoeidheid (<2%), stemstoornis (<2%) Dermatologisch: Huiduitslag (7%), pruritus (4%), urticaria (2%) Gastro-intestinale: Braken (<2%), xerostomia (<2%) Hematologische en oncologische: abnormale lymfocyten (verminderde: <2%), verandering in neutrofielen (verminderde: <2%), daalde het aantal witte bloedcellen (<2%) Overgevoeligheid: Overgevoeligheidsreactie (11%) Immunologische: Antibody ontwikkeling (3%, geen bewijs van therapeutische werking niet gewijzigd) Lokaal: Reactie op de infusieplaats (erythema: 4%), blauwe plekken op de injectieplaats (3%), plaatselijke verkleuring (op infusieplaats: <2%) Neuromusculaire & skelet: pijn Limb (2%), verhoogde creatinefosfokinase (<2%), musculoskeletale pijn (<2%), spierpijn (<2%) Ademhaling: Hoest (3% tot 8%), de bovenste luchtwegen (5%), irritatie van de keel (3%), rinorree (<2% tot 3%), verstopte neus (2%), cyanose (<2%) , dyspnoe (<2%), orofaryngeale pijn (<2%), neusverstopping (<2%) Diversen: Fever (<2%), infusiegerelateerde reactie (zwelling: <2%) <1% (Beperkt tot belangrijke of levensbedreigende): anafylaxie Overgevoeligheid en anafylaxie zijn gemeld tijdens de intraveneuze infusie van obiltoxaximab. Vanwege het risico van overgevoeligheid en anafylaxie moeten obiltoxaximab in bewaakte instellingen beheerd door geschoold personeel uitgerust anafylaxie beheren. Monitor individuen die obiltoxaximab ontvangen nauw op tekenen en symptomen van overgevoeligheidsreacties gedurende de infusie en voor een periode van tijd na toediening. Stop obiltoxaximab infusie onmiddellijk en te behandelen op de juiste wijze als overgevoeligheid of anafylaxie optreedt. Bezorgdheid in verband met bijwerkingen • Overgevoeligheid: [US Boxed Waarschuwing]: Overgevoeligheid of anafylactische reacties (bijvoorbeeld rash / urticaria, hoesten, kortademigheid, cyanose, posturale duizeligheid, pijn op de borst) kunnen optreden. Dien in een gecontroleerde omgeving; controleren patiënten nauwlettend op tekenen en symptomen van overgevoeligheid tijdens en na de infusie. Indien overgevoeligheid of anafylaxie optreedt, stop de infusie onmiddellijk en te behandelen op de juiste wijze. Toedieningsvorm specifieke kwesties • Polysorbaat 80: Bepaalde doseringsvormen polysorbaat 80 (ook bekend als Tweens) bevatten. Overgevoeligheidsreacties, meestal een vertraagde reactie, zijn gemeld na blootstelling aan farmaceutische producten die polysorbaat 80 bij bepaalde personen (Isaksson 2002; Lucente 2000 Shelley 1995). Trombocytopenie, ascites, long verslechtering, en nier- en leverfalen zijn gemeld bij prematuren na het ontvangen van parenterale producten die polysorbaat 80 (Alade 1986; CDC 1984). Zie labeling fabrikant. Monitor patiënten nauwlettend op tekenen en symptomen van overgevoeligheid tijdens en na de infusie. B Bijwerkingen werden niet waargenomen in de voortplanting dierstudies. Algemeen richtlijnen voor de profylaxe en behandeling van inhalatieantrax na blootstelling aan Bacillus anthracis bij zwangere vrouwen en postpartum zijn hetzelfde als niet-zwangere volwassenen (Meaney-Delman 2014).